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国内临床检验需求快速释放，而ICL具有范围广、项目多、效益高、技术性等多种独特优势，同时伴随公立及私立医院临床检验外包需求增加，ICL迎来增长机遇。但国内ICL市场渗透率与发达国家相比仍有较大差距，行业发展尚处在初级阶段，可挖掘空间广阔。

政策持续推进国内ICL，特别是临床实验室自建项目（LDT）的发展，使得ICL特检占比提升。近年来，我国ICL机构数量激增，但2023年以来随着部分依赖特定检测业务的 ICL 企业收入大幅下滑及头部ICL机构不断抢占市场，ICL行业竞争由粗放式扩张转向高质量发展，强者恒强、集中化趋势明显。

一、临床检验需求释放下ICL脱颖而出，国内市场渗透率较低、可挖掘空间较大

根据观研报告网发布的《中国ICL行业发展深度分析与投资趋势研究报告（2025-2032年）》显示，独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断、独立承担责任的医疗机构。

随着我国人口老龄化程度加深、公众健康意识增强，以及医疗保险报销制度逐步实施，能够覆盖大部分住院及门诊检查费，临床检验需求得到快速释放。2021年我国临床检测市场规模为 5424 亿元， 2026 年有望达到 8964 亿元。

相对于医院实验室，ICL具有范围广、项目多、效益高、技术性等多种独特优势，同时，随着公立及私立医院愈发注重成本控制，其临床检验的外包需求增加，我国ICL迎来增长机遇。2017-2021年我国ICL市场规模从147 亿元提升至223 亿元， CAGR 达 11%，预计2026年我国ICL 市场规模将超500亿元。

2021年日本、德国、美国ICL 渗透率分别已达60%、44%、35%，而我国ICL 渗透率仅达6%。中国ICL渗透率与发达国家相比仍有较大差距，行业发展尚处在初级阶段，可挖掘空间广阔。

从公立医院检查收入的结构来看， 2022 年三级医院检查收入占整体检查收入的 79%，而一级医院检查收入占比约为 1%，上升空间充裕。ICL 行业下沉式发展驱动一级、二级医院选择外包服务，利于我国医疗资源结构性改革；ICL 行业创新性、高端项目导向型发展则为三级医院赋能。

二、政策持续推进LDT发展，我国ICL特检占比有望持续提升

过去十年，我国政府已推行一系列的医疗改革，包括医疗保险改革、基层医疗改革、医院改革、药物及公共卫生改革。同时，突发的公共卫生事件配合鼓励政策的持续推进，加速推动了国内ICL，特别是临床实验室自建项目（LDT）的发展。

如《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》提出要积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广；《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》提出有条件的医院可按照有关规定开展自行研制体外诊断试剂试点。

LDT(Laboratory Developed Tests)，临床实验室自建检测方法，是指医学检验机构或部门为满足临床需求而自行研发、验证和使用的检测方法。该检测方法仅在医学检验机构或临床实验室内部使用，不作为商品出售给其他机构或个人。

LDT模式的推行，放开了海量的特检市场，给ICL企业带来新的增长点。截至目前，已有不少上市公司布局特检领域，如新开源收购三济生物，西陇科学设立福建福君基因等。2022年我国ICL特检占比已达44%，未来这一比例有望持续提升。

三、我国ICL市场竞争由粗放式扩张转向高质量发展，行业强者恒强、集中化趋势明显

1994 年中国首家 ICL 正式成立，标志着行业进入商业化发展轨道。2004 年，卫生部在中国举办了第一届 ICL 研讨会，汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后，国内一大批 ICL及连锁机构相继成立。2009 年，卫生部颁布《医学检验所基本标准（试行）》正式赋予 ICL 合法地位，行业迎来规范化发展契机，第三方检验集团开始扩张，检验项目逐步丰富，加之医保控费、分级诊疗等政策于 2015 年前后逐渐落地，医院外包检验需求进一步释放，行业发展环境持续优化，对企业吸引力进一步增强。2019 年底公共卫生事件爆发，催化新冠核酸检测需求激增，ICL 在公共卫生事件防控中发挥重要作用，行业规模和认可度大幅提升，机构数量大幅增加。但2023年以来，随着检测需求的消退，部分依赖特定检测业务的 ICL 企业收入大幅下滑，甚至面临生存压力；而头部ICL通过连锁发展构建了庞大的实验室网络和分销渠道网络，拥有了更多的客户资源和市场份额，至此，ICL行业竞争由粗放式扩张转向高质量发展。

根据数据，2023年，国内关闭的实验室数量首次超过了新注册的实验室数量，并且 2024 年上半年也保持了这一趋势。2022年我国医院外送检验服务中标前四大企业合计占比达73%，2024年这一比例进一步提升，达79%，ICL行业强者恒强、集中化趋势明显。

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